無菌大袋灌裝機的作用是將經(jīng)過滅菌的食品在無菌環(huán)境中包裝,封閉在經(jīng)過殺菌的容器中,以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏的條件下得到較長的貨架壽命。
無菌大袋灌裝機主要由無菌灌裝系統(tǒng)、計量系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、操作平臺等組成。包裝袋采用鋁塑復合無菌袋。使用蒸汽噴射方法對口袋和灌裝室進行殺菌,確保灌裝室始終是處于無菌狀態(tài)的,無菌袋口殺菌、開啟、灌裝和封口都在無菌環(huán)境下完成。采用流量計量方式,在線稱重等方法滿足不同的灌裝容積精度要求。
無菌大袋灌裝機設(shè)計原則:
無菌大袋灌裝機的設(shè)計應(yīng)考慮以下諸多方面的因素:
1.滿足無菌操作工藝和產(chǎn)品的需要。
2.采用RABS或隔離操作器技術(shù)都是無菌操作工藝的重要保證。對于高致敏性、毒性、抗腫瘤藥、激素類或者高活性藥物的分裝,更需要嚴格的隔離措施。
3.減少手動干預(yù)從而降低無菌生產(chǎn)過程中潛在的污染風險。
4.既要求保護操作人員和房間環(huán)境不受產(chǎn)品可能帶來的污染,又要求保護產(chǎn)品不會受到來自人和房間環(huán)境帶來的污染。
無菌大袋灌裝機調(diào)整方法:
?。?)速度調(diào)整;本機速度為無級調(diào)速,必須在開機狀態(tài)下旋轉(zhuǎn)電機皮帶輪調(diào)速,停機后請不要轉(zhuǎn)動皮帶輪,以免損壞零件。送杯、充填、封口、剪切、電眼的運動速度調(diào)節(jié)根據(jù)實際要求,于氣缸一側(cè)的節(jié)流閥進行調(diào)節(jié)。
?。?)灌裝量的調(diào)整;可通過調(diào)節(jié)充填限位螺釘,使之達到定量要求。
?。?)因各部分的調(diào)整必須協(xié)調(diào),調(diào)整時請仔細閱讀本說明書。
無菌大袋灌裝機如下要求:
1.使用的包裝容器和封合方法必須適于無菌灌裝,并且封合成的容器在貯存和分銷期間必須能阻擋微生物透過。同時,包裝容器應(yīng)具有阻止產(chǎn)品發(fā)生化學變化的物理特性。
2.容器與產(chǎn)品接觸的表面在灌裝前必須經(jīng)過滅菌,滅菌的效果與滅菌前容器表面的污染程度有關(guān)。
3.在灌裝過程中,產(chǎn)品不得受到來自任何設(shè)備部件或周圍環(huán)境等外在條件的污染。
4.封合必須在滅菌區(qū)域內(nèi)進行,防止微生物的污染。
無菌大袋灌裝機的加工工藝:
1)擠出機將塑料顆粒擠出成連續(xù)的管坯,模具合模將底部密封,加熱的切刀將管坯頭部切斷。
2)模具(攜帶管坯)移至吹-灌-封工作站,復合芯軸下降與瓶頸形成密封,在吹瓶完成后開始灌裝。
3)灌裝結(jié)束后芯軸提升,同時頭模合模完成容器的密封。
4)模具開模后,去除產(chǎn)品頭尾廢料。至此產(chǎn)品加工過程全部完成。